2021年上半年品种申报受理号数TOP2—注射用泮托拉唑钠
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作者:PHYS
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发布时间: 1030天前
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2021年上半年新增一致性评价受理号432个，涉及219家企业的204个品种，就申报品种而言，注射用泮托拉唑钠有11个受理号被承办，位于2021年上半年品种申报受理号数TOP2。
2021年上半年新增一致性评价受理号432个，涉及219家企业的204个品种，就申报品种而言，注射用泮托拉唑钠有11个受理号被承办，位于2021年上半年品种申报受理号数TOP2。
今天我们就来了解一下泮托拉唑钠的相关知识吧！
由BydGulden（现为日本武田制药Takeda的子公司）开发，1994年在德国、墨西哥上市，上市剂型为肠溶片。该产品的注射剂型2001年3月由惠氏制药公司Wyeth（Takeda授权）在美国获得批准上市，商品名为PROTONIX（潘妥洛克）。目前，国内主要生产企业为杭州中美华东制药、扬子江药业集团、江苏奥赛康药业、海南普利制药等。
泮托拉唑钠主要成分为泮托拉唑，是苯并咪唑类质子泵抑制剂，其作用和作用机制与奥美拉唑相同。但与质子泵的结合选择性更高，而且更为稳定。只有少于25%的部分被激活，但在强酸性环境下会被很快激活。这种依赖于pH的活性特性构成了泮托拉唑在体外对抗胃壁H+、K+-ATP酶高选择性的基础，同时这种酸稳定性也可改善肠道外给药制剂的稳定性。泮托拉唑可使正常人及消化性溃疡患者的基础胃酸分泌及由组胺、胃泌素等刺激引起的胃酸分泌均受到明显抑制。
十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃粘膜病变、复合型胃溃疡及所致急性上消化道出血。与其他抗菌药物（如克拉霉素、阿莫西林、甲硝唑）合用，根除幽门螺杆菌感染，减少十二指肠溃疡和胃溃疡复发。
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