冠心病人士的药物新选择—“尼可地尔”

新冠病毒新毒株-- VUI-202012/01

12月19日，英国的新冠病毒新毒株已经失去控制；新毒株VUI-202012/01传播速度要比原先发现的新冠病毒要快上许多。

市场监管总局关于15批次食品不合格情况的通告

市场监管总局组织食品安全监督抽检，抽取粮食加工品、食用农产品、茶叶及相关制品等，检出其中食用农产品、酒类、蜂产品、水果制品、肉制品、调味品、特殊膳食食品等7大类食品15批次样品不合格。发现的主要问题是，微生物污染、农兽药残留超标、检出非食用物质、食品添加剂超范围使用、质量指标不达标、质量指标与标签标示值不符等。

关于注射剂一致性评价补充资料相关事宜的通知

化学仿制药注射剂一致性评价工作开展以来，部分注射剂一致性评价品种注册申报资料缺陷明显，与相关的指导原则要求差距较大，需补充开展大量新的研究工作。

美国USP部分产品涨价通知

美国USP官方通知，旗下药典标准品将于2020年11月1日起部分上调美金牌价。根据推算，本次调整牌价的产品约占总品规数的30%；牌价增幅在0.3%~61%不等。

国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第三十批）的通告（20......

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第三十批）。

注射剂一致性评价关注热点

菲斯生物对国药监所做的注射剂一致性评价政策解读进行了认真的研读，现简明扼要提炼出我们广大客户针对该政策需要特别关注的几点，以及菲斯生物作为助力一致性评价的平台将如何助力广大制药企业，医药研发机构进行一致性评价：