左乙拉西坦

左乙拉西坦为吡略烷酮衍生物，别名乐凡替拉西坦、利维西坦、左旋乙拉西坦，是一种白色结晶粉末的化学品。是一种抗癫病药，属于常见的一种药物，也是属于癫痫治疗的加用药物，比较适合四岁以上的儿童或成年人癫痫的部分性发作。

在全球最畅销的抗癫痫药物中，作为广谱抗癫痫药的左乙拉西坦，因可用于癫痫的单独治疗，且不与其它抗癫痫药发生相互作用，耐受性好等优点而成为一线药物。

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药理作用

通过试验，其抗癫痫作用的机制尚不明确，但对多种动物模型有抗惊厥的作用，提示左乙拉西坦可能选择性地抑制癫病样突发放电超同步性和癫痫发作的传播。

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临床应用

新型抗癫痫药物左乙拉西坦,辅助或单药治疗均可降低癫痫部分性发作,安全性好,不良反应少,长期治疗未见肝,肾功能异常及血液和生化指标改变,不产生耐药性,对认知功能无不良影响,临床值得推荐。

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左乙拉西坦国内市场

左乙拉西坦，它是比利时UCB公司开发的第二代乙酰胆碱激动剂，用于治疗局限性及继发性全身性癫痫。由比利时优时比（UCB）公司原研，原研药的商品名为开浦兰（Keppra），作为癫痫治疗领域的一线用药，左乙拉西坦最早于1999年以片剂形式在美国上市，缓释片剂型于2008 年获FDA批准上市，现已被广泛认为是癫痫治疗的金标准药物。2006年11月获批进口中国。京新药业现有左乙拉西坦片(0.25g)是该品种国内首家通过一致性评价的产品。

2020年重点城市公立医院销售3.12亿元，片剂为主要剂型（占87%）。伴随仿制药的过评、国采优势的凸显，京新药业、康裕制药的市占比分别扩容至32.3%和8.6%，而原研优时比（占48.8%）的市场份额已被逐步压缩。

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菲斯生物优势供应相关杂质

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