普瑞巴林（Pregabalin），是癫痫的辅助用药，也是神经病理性疼痛的一线用药，钙离子通道调节剂主要用于治疗带状疱疹后神经痛、纤维肌痛等神经病理性疼痛。

01 作用机制
普瑞巴林是神经内科常用药物，主要成分可以通过与神经系统中钙离子通道的α2-δ亚基结合，抑制神经元突触前膜Ca2+内流，减少兴奋性神经递质（谷氨酸、P物质、降钙素基因相关肽）的释放，具有镇痛和抗惊厥的作用。

02 临床应用
普瑞巴林是一种新型的神经递质γ-氨基丁酸(GABA)结构类似物。在国内，普瑞巴林已被批准用于带状疱疹后神经痛、纤维肌痛的治疗，以及成人部分性癫痫发作的添加治疗。
美国FDA，已被批准用于治疗带状疱疹后神经痛、纤维肌痛、糖尿病周围神经病变、脊髓损伤相关神经痛，以及特定成人癫痫患者部分性发作。

03 普瑞巴林胶囊市场销售情况
普瑞巴林（Pregabalin）由辉瑞研发，商品名为Lyrica（莱瑞克），2004年12月30日获FDA批准上市，被FDA批准的首个用于治疗纤维肌痛的药物。普瑞巴林是辉瑞的全球重磅品种，国内上市以来销量一直稳步增长，普瑞巴林国内上市后，销量一直稳步增长，2020年全国医院销售额接近5亿，其中进口辉瑞占近6成市场，其次为赛维药业，占据了超4成市场。

国内多款仿制药上市，挤占原研市场份额，除重庆赛维药业于2018年早早获批上市普瑞巴林胶囊外，国内其他获批上市的普瑞巴林仿制药大多在2020年之后陆续获批，主要为口服溶液和胶囊剂型。

04 菲斯生物优势供应相关杂质

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