苯磺酸氨氯地平是二氢吡啶类钙拮抗剂(钙离子拮抗剂或慢通道阻滞剂)。心肌和平滑肌的收缩依赖于细胞外钙离子通过特异性离子通道进入细胞。

属于第三代钙拮抗剂。辉瑞公司的产品商品名为""Norvasc"(中文商品名:络活喜)，于1992年7月31日获FDA批准上市。该药于1993年投放中国市场，于1993 年12月1日在中国获得的药品行政保护，已于2001年6月1日期限届满。2004年该药位居全球畅销药排名的第4位，世界性销售额达44.63亿美元，增长3%。2007年销售30.01亿美元，同比大幅下降了38%。

苯磺酸氨氯地平是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的药品，适应症：

1、高血压。本品适用于高血压的治疗。本品可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。

2、冠心病。（1）慢性稳定性心绞痛：本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用。（2）血管痉挛性心绞痛（Prinzmetal’s 或变异型心绞痛）：本品适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。可单独应用也可与其他抗心绞痛药物联合应用。（3）经血管造影证实的冠心病：经血管造影证实为冠心病，但射血分数≥40%且无心力衰竭的患者，本品可减少因心绞痛住院的风险以及降低冠状动脉重建术的风险。

目前一致性评价受理号进入审评：苯磺酸氨氯地平片，受理数量为53个；通过方面：受理号数为41个。

菲斯生物为助力一致性评价，供应苯磺酸氨氯地平系列相关杂质。

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